毅新博创

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《健康报》:质谱技术越来越多应用于临床检验领域

近日,<健康报>刊文“质谱技术越来越多应用于临床检验领域”。文中指出,毅新Clin-ToF成功中标江西省九江市疾病防控中心微生物鉴定质谱仪项目和深圳市福田人民政府快速质谱检测系统,并表示,“这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。”


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相比于国外质谱100多年的发展历史,在中国,临床质谱技术属于较年轻的检测方法。近十多年来,中国质谱技术发展迅速,以毅新质谱为代表的国产飞行时间质谱企业相继涌现。毅新以累计中标超过20次的事实表明,拥有自主知识产权的国产质谱仪达到了国际领先水平,获得了中国医疗卫生机构和体外诊断行业的认可。


附原文如下:


质谱技术越来越多应用于临床检验领域呼吸科、皮肤科、消化科、骨科、妇科等诸多科室,有超过 40%的疾病与细菌有关,医院的重症监护病房(ICU)由于接收病人的特殊性,也成为医院感染的高危科室之一,而快速准确检测细菌可以正确指导医生用药,避免使用无效抗生素引发的药物滥用问题,提高救治因细菌感染导致病情加重患者的效率。

 

近日,毅新飞行时间质谱仪成功中标江西省九江市疾病预防控制中心微生物鉴定质谱仪和深圳市福田区人民政府快速质谱检测系统。据了解,首款飞行时间质谱仪(Clin-ToF)早期通过北京协和医院的论证,进入该医院检验科开始临床使用。根据该院检验科的试验对比,这款国产质谱仪在革兰阴性菌方面的检测与国际领先的布鲁克质谱系统鉴定效能相当。这说明在一些特定的细菌检测领域,拥有自主知识产权的国产质谱仪达到了国际水平。它能够快速检测识别革兰阴性菌,而这类细菌是常见的引发人体腹泻、肺炎、伤口感染等病症的病原微生物。

 

飞行时间质谱仪除了在微生物细菌检测有所作为外, 在核酸检测即基因检测方面,该质谱仪对肿瘤的检测灵敏度,要比基因测序检测提高十倍。用质谱进行基因检测对精准用药也将起到重要作用。例如,高血压有很多类型,不同类型的高血压用药是不一样的,随着基因组学等新技术的发展医生可以为病人提供更准确的用药指导,这也是全球精准医学的一个重要组成。《2200种微生物蛋白谱数据库及飞行时间质谱鉴定系统研发及产业化》项目获得2017年度北京市科学技术进步奖。2017年获得“浙江医药卫生科技奖一等奖” “浙江省科学技术进步奖二等奖”。


——陈捷


毅新质谱成立于2003年, 是国内首家专注于临床飞行时间质谱系统研发、生产的企业。目前公司员工规模超过140人,其中研发人员数量占比60%以上。2014年6月,公司自主生产研发的Clin-TOF飞行时间质谱系统通过国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械认证。作为国内最先取得CFDA注册证书的临床飞行时间质谱企业,毅新在全球首创并实现了单机多平台化,一台机器可满足微生物、蛋白、基因、糖基四大临床应用,其技术已完全达到国际领先水平。

截至目前,毅新申请专利 110余项,已获授权 40 项;多项已申请国际 PCT 专利;获得软件著作权 13 项,与中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等单位合作发表 SCI 论文超过 22 篇,承担多项科技部重大专项课题。